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对于医药流通企业而言,冷库通过药监局的 GSP(药品经营质量管理规范)验收是生存的底线。然而,GSP 并不是简单的“温度达标”,它对系统的稳定性、冗余度和可追溯性有着近乎严苛的要求。和顺环境集团深耕医药冷链多年,我们提供的不仅是制冷系统,更是一套确保合规的集成保障体系。
一、 冗余系统:医药冷链的“双保险” 根据 GSP 要求,医药库必须具备应急保障能力。
核心配置:和顺在医药项目中强制推行“一用一备”制冷系统。当主系统因故障或停电切换时,备用系统能无感接入,确保药品的温控曲线不出现任何波峰。
备用电源集成:我们为客户配置自动化启停的发电机组,确保在社会供电中断的情况下,药品依然处于安全环境。
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二、 验证服务:让数据具有法律效力 医药冷库的建设不仅包含安装,更包含繁琐的验证环节(IQ/OQ/PQ)。
和顺验证体系:我们配备专业的验证工程师,使用经过校准的专业测试仪器,在空载、满载、断电等各种极端工况下进行温度分布测试。我们提供的验证报告,能直接支持客户通过药监部门的专家评审。
三、 传感器的精密布局 医药库的温差要求极小。和顺通过流体力学模拟,科学布置温湿度采集点。不仅在核心作业区,在库房的死角、最高位和出风口均设有监测点。这种极致的细节把控,正是和顺医药集成服务的价值所在。